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医用丁基胶塞的革新应用
发布者:Login       浏览次数:2084


随着国内医疗法规对医药行业安全要求的提高,直接接触药品的包装材料的性能好坏能直接影响药品质量这一点已逐渐被大家所了解,胶塞正是这样一种广泛使用的直接接触药品的包装材料。在使用过程中,胶塞较容易产生不溶性微粒对药液的污染这一质量问题,因此对医用胶塞的整个配方和生产工艺也有了越来越高的要求。Javachem®GW医用丁基胶塞材料多功能添加剂使用方便,能改善表面性能,提升上机成功率,降低胶塞析出物,减少穿刺落屑,将引发医用胶塞新革命。


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Javachem®GW医用胶塞多功能添加剂产品故事

 

传统硅化工艺:

用硅油做表面处理,是用低浓度含有硅油(通过喷洒,涂膜或蘸)的溶液或乳浊液喷洒到洁净、干燥的物体表面。薄膜可以在高温下风干或“烘干”,以增强薄膜在表面的粘合性。

胶塞硅化主要是为了方便药物的分装,胶塞硅化与不硅化,其与分装机轨道的摩擦阻力相差50-100倍。胶塞不硅化,则在加塞时走机不顺畅,压塞困难;但硅化过度,易造成压盖反弹、跳塞、走机落塞,同时真空干燥时易落塞,起不到干燥的作用。

由于需要非常少的硅油来覆盖表面,因此量化硅油膜的厚度/浓度是很困难的。

 

硅化带来的问题与难点:

胶塞在高温灭菌时释放的硅油微粒可导致微粒超标。

药粉与胶塞接触后容易被硅油给吸附,形成胶体或药粉团,遇水产生混浊和药粉难溶现象。

输液产品在经过高温灭菌冷却后,瓶子上有“挂珠”现象。

硅化的过程中,无法准确控制硅油的真实用量,而且涂布均匀性很难保证,导致无法有效控制硅化效果。

硅化量小,会影响到上述问题,硅化量大会导致跳塞、不溶性微粒增加,也会影响与药品的相容性(如药液混浊)

 

Javachem®GW医用胶塞多功能添加剂核心优势

·         改善胶塞混炼加工和脱模、压塞性能;

·         提高胶塞低温韧性和热老化性能;

·         能降低低分子抗氧剂和增塑剂的用量,减少表面异物;

·         能有效减少各种胶屑及针刺落屑;

·         在胶塞表面分布更均匀,增加表面光洁度、 减小摩擦阻力,不会析出发粘;

·         避免硅化工艺中硅油析出对药品的影响;



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